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破伤风注射剂将纳入集采,“一药难求”的状况会改变吗?
作者:赵苑旨 谭琪欣   来源:人民日报健康客户端   发布时间:2023-08-24   点击:1172

 近日,河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(三)》。值得注意的是,曾经“一药难求”的破伤风人免疫球蛋白注射剂也被纳入在内,或将成为此次集采唯一一款生物药。

浙江省中西医结合医院犬伤门诊主任胡伟琦接受人民日报健康客户端记者采访时表示,“破伤风人免疫球蛋白纳入集采对公众来说确实是件好事,能够一定程度上降低费用,但由于其生产原材料的特殊性质,药企每年的生产量都有限,纳入集采后保供应是关键。”

 

河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(三)》的截图

据米内网显示,目前获批生产破伤风人免疫球蛋白的企业有18家之多,但受血源不足等因素影响,原料及成药生产成本偏高,同时又因定价限制,相关企业生产积极性并不理想;医院端考虑到产品特性及成本,也不愿多储备。

胡伟琦介绍,破伤风人免疫球蛋白是一种被动免疫制剂,是经乙肝疫苗接种后再经破伤风类毒素免疫的人群中采集高效价抗体的血浆,主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素过敏的人。但由于其原材料的供应无法保障,前几年出现过断货的情况,但近两年供应有所好转,一直是有货的状态。

 

十九省(区、兵团)药品联盟采购公告部分截图

“破伤风死亡率很高,从受伤到感染有10天左右的潜伏期,如果受伤,建议尽快到附近医疗卫生机构进行破伤风免疫。”胡伟琦表示,目前,我国破伤风人免疫球蛋白的生产工艺、药物的一致性评价、安全性都很不错。患者使用前不需要皮试,使用后保护期一个月左右。

目前各省主流挂网价格基本保持在241.2-320元/瓶左右,河南医保局官方文件显示,破伤风人免疫球蛋白2.5毫升最高有效申报价是270.33元。

“破伤风人免疫球蛋白不同区域的价格相差不会很大,约在300元/支(2.5毫升)左右,但集采之后肯定还会继续降。” 破伤风人免疫球蛋白生产厂家之一——泰邦生物的一名区域经理告诉记者,人免疫球蛋白是血液制品,生产成本不低,考虑到产品特性及定价,前几年医院也不太愿意多储备,导致企业生产的意愿也不是很高。集采之后,涉及的医疗机构都是要保障配备供应的,对于厂家而言,降价后市场扩充且需求稳定了,生产的积极性反而会提升。

 

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