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来源：医药魔方
发布时间：2020-02-13
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1月30日，罗氏公布了2019年业绩，总收入614.66亿瑞士法郎，同比增长8%。其中制药业务收入485.16亿瑞士法郎（+10%），诊断业务收入129.50亿瑞士法郎（+1%）。中国区收入达到31亿瑞士法郎，增长36%。
罗氏的三款王牌肿瘤药Avastin（贝伐珠单抗）、Rituxan（利妥昔单抗）、Herceptin（曲妥珠单抗）多年来销售收入稳定，被视为拉动罗氏业绩增长的三驾马车。在美国市场，这3款重磅大药自2019年7月起均开始正式面对生物类似药的销售竞争，但所受影响都还比较有限；在欧洲市场，则遭遇巨大冲击，Herceptin全年收入下滑43%，Rituxan下滑33%；在中国市场，这3款药物仍面临巨大的市场需求，特别是进入医保后销量增长强劲。从全球整体表现来看，虽然中国市场的增长前景仍在，但是除了Avastin之外，Rituxan和Herceptin都进入下行轨道。
HER2+乳腺癌是罗氏的传统优势业务，Hercepin、Perjeta、Kadcyla三款药物的合计收入占到罗氏整个制药业务的20%以上。虽然Herceptin跌幅达到双位数，但是Perjeta、Kadcyla都已成长为中坚力量，覆盖患者全程用药管理，确保罗氏HER2+乳腺癌业务整体平稳。在中国，HER2产品的销售收入同比增长了59%。1月22日，Kadcyla在中国市场也获得了批准。
罗氏近些年开发上市且表现抢眼的新药还有很多，比如ALK+非小细胞肺癌药物Alecensa、PD-L1单抗Tecentriq、多发性硬化症药物Ocrevus、双抗药物Hemlibra等等，一方面驱动罗氏业绩增长，另一方面则帮助罗氏稳固了肿瘤之外其他疾病领域的业务布局。在NSCLC患者中，ALK+阳性比例大约为3%~5%，美国每年新确认患者大约1万例，虽然数量远低于EGFR突变阳性患者，但ALK+突变又被称作“黄金突变”，多见于年轻患者，靶向药物治疗后的生存期也明显长于其他肺癌突变，特别是Alecensa作为一线疗法将PFS延长至3年，将总生存期延长到4~5年，逐渐替代临床一线标准药物克唑替尼。2019年，Alecensa和Xalkori 销售收入分别是8.76亿瑞士法郎（+37.5%）和5.3亿美元（+1%），Alecensa已经成为ALK+NSCLC市场王牌产品。
在PD-1/PD-L1市场，第一梯队的O-K之争已经定局，但是第二梯队的T药、I药正值当打之年，前景无限。K药之外仅有Tecentriq获批为NSCLC的一线用药，Tecentriq在2019年3月又收获了三阴乳腺癌的适应症，这在所有PD-1/PD-L1中是独家的，而且进度领先较大。Tecentriq+Avastin一线治疗肝细胞癌的IMbrave 150研究是2019年肿瘤领域最引人注目的进展之一，是10多年来首个在临床试验中打败现有标准疗法索拉非尼的全新疗法。该组合方案已经提交上市申请并获得FDA优先审评，获批上市后能帮助Tecentriq的竞争力再上一个台阶。Tecentriq的2019年销售额是18.75亿瑞士法郎，实现翻倍增长。考虑到这个成绩只是依靠尿路上皮癌、NSCLC、SCLC、三阴乳腺癌4大适应症取得的，T药的增长空间还很大。
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