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到美国去卖高价药
作者:   来源:药融圈   发布时间:2024-10-14   点击:1494

          供需决定价格

药物价格由创新程度、具体疾病竞争格局、支付能力、谈判能力等决定。很多药企谈起国内药价,苦不堪言。有药政专家评论“但回头一想,谁让中国企业这么多,你不降价,自然有人降价。”

美国支付

2024年3月13日,美国FDA已经批准来自中国企业百济神州的替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。(2线适应症)

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药融圈获悉:10月4日,本品TEVIMBRA®在美国正式商业化推出。百济单月治疗价格15075美元(*12)。来自默沙东的肿瘤免疫药王K药(Keytruda)美国单剂量价格为11564美元。替雷利珠单抗相对便宜10%左右。平均下来,K药的患者治疗的药价年费用为196600或208150 美元(剂量17-18次)。

该2线适应症批准基于RATIONALE 302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在 ITT 人群中,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为 8.6 个月(95% CI:7.5,10.4),化疗组为6.3个月(95% CI:5.3,7.0)(p=0.0001;风险比[HR]=0.70 [95% CI:0.57,0.85])。替雷利珠单抗的安全性特征优于化疗1。 替雷利珠单抗最常见(≥20%)的不良反应(包括实验室检查结果异常)为葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、谷丙转氨酶升高和咳嗽。

美国FDA目前还在对TEVIMBRA®用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗,以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗进行审评。

另一出海卖药案例

2023年10月27日,君实生物授权给Coherus BioSciences的特瑞普利单抗在美国上市,适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。LOQTORZI™ (toripalimab-tpzi)在美国单次使用费用8892.03美元,大约比国内贵33倍。

2024CSCO-君实生物邹建军博士演讲内容

国内支付

国内市场:受益于国家医保支付政策,患者可及的替雷利珠单抗价格下调,最初上市10688元/支的价格,目前国内最新价格为1253.53元人民币/支。医保已覆盖肺癌、肝癌、食管癌、尿路上皮癌、鼻咽癌等多个适应症。

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