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年治疗费18万元!阿尔茨海默病新药开出首批处方
作者:   来源:人民日报健康客户端   发布时间:2024-07-01   点击:1239

         6月26日晚,复旦大学附属华山医院西院神经内科病房,该科认知障碍亚专业组负责人郁金泰教授开出阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(Lecanemab)首批处方,为6名确诊阿尔茨海默病早期的患者注射了仑卡奈单抗。人民日报健康客户端记者现场见证了这一过程。

之后,患者将接受为期18个月的治疗,每个月输注两次,仑卡奈单抗是近20年来的首款阿尔茨海默病新药。

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6月26日,复旦大学附属华山医院西院神经内科郁金泰教授(右二)开出首批处方后,护士长核对后注入第一针。尹薇摄

仑卡奈单抗是近20年来获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次完全批准的一款阿尔茨海默病新药,适应证为由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2022年11月,《新英格兰医学杂志》发表了仑卡奈单抗的3期临床数据:每月输注两次能使早期阿尔茨海默病患者的病情进展减缓27%。2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,联合使用仑卡奈单抗和胆碱酯酶抑制剂治疗,能使AD患者的病情进展平均延迟2到3年。今年1月,该药物获国家药监局批准上市,目前全球共有4个国家批准该药上市。

郁金泰告诉人民日报健康客户端记者,“目前临床所用的阿尔茨海默病药物都是对症治疗,改善患者失眠、抑郁等症状。仑卡奈单抗则从病因入手,通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白,逆转阿尔茨海默病的病理进展。这一改变将使阿尔茨海默病早期诊疗进入精准医学新时代。”

郁金泰表示:“仑卡奈单抗主要适用于阿尔茨海默病早期的患者,必须明确诊断(PET-CT或脑脊液检查支持Aβ标志物阳性),整体评估获益需高于风险方可使用。”

目前,评估患者是否适合用仑卡奈单抗需经过以下四步:患者有认知下降症状,并通过神经心理评估确定是早期患者;病史、体格检查、血液和头颅磁共振(MRI)检测提示认知障碍可能是AD引起的,并排除其它禁忌症;通过脑正电子发射计算机断层显像(PET-CT)或脑脊液检测确诊AD;APOE基因型检测评估副作用风险。

关于该药物的治疗费用,郁金泰介绍,“目前该药物尚未进入医保,患者自费一年的治疗费用约18万元人民币。如果遵从临床试验的“18个月完成一个治疗周期”来算,一年半的总治疗费用在27万到30万元左右。”

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